淄博兼职招聘制剂研发负责人

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　　汉肽生物医药集团有限公司招聘制剂研发负责人简章：

　　任职要求：

　　1、3年以上制剂研发工作经验，项目经验丰富者优先(博士可放宽条件);

　　2、硕士及以上学历;

　　3、精通制剂技术开发及转移过程;

　　4、熟悉原料药和质量研究的知识和特点;

　　5、精通液体制剂开发的知识和技能;

　　6、熟悉生产环境，工艺及部门间的合作。

　　7、流利的英语听说读写能力。

　　岗位职责：

　　1、负责制剂部门的研发工作，尤其擅长注射剂的研发;

　　2、主要包括新药或者仿制药的研发，提供研发方案、解决在项目过程中出现的处方/工艺/放大等问题;

　　3、熟悉CFDA和FDA的各项相关法规;

　　4、处方工艺筛选和优化、工艺转移、工艺放大、为生产提供处方和工艺规程;

　　5、负责本部门人员管理、客户管理和分管项目进度等的管理，确保部门及所负责各项目工作的顺利、高效开展。

　　6、对已立项的制剂项目，确定具体的项目开发计划;

　　7、确保制剂研发项目的按期完成，并符合相关法规的要求，负责审核项目文件：原始记录、小试报告、大试报告、工艺验证方案/报、注册文件等;

　　8、确保制剂实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求;

　　薪资待遇面议;联系人：姜老师;联系电话：一八五六零四二三七一九

　　工作地点：北京、上海均可

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